“免疫+化疗”为食管癌治疗增添新方案

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本原创新闻发布具体时间:2021-10-01 20:04 Friday
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  “食管癌是严重危害人类健康的疾病,然而时至今日,晚期食管鳞癌的一线标准治疗仍旧采取基础化疗方式,单纯化疗中位生存时间不足一年,我们亟需寻求新的治疗方法。”近日,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授接受新华网采访时表示。

  为了探索更加有效的中国食管癌患者治疗手段,近日由徐瑞华教授团队牵头,在国际权威医学期刊《美国医学会杂志》发表了我国一项大型食管癌临床突破性研究成果。研究证明,国产免疫药物卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌患者,可显著延长患者的无进展生存期。

  “近年来,靶向治疗发展突飞猛进,然而由于食管癌本身的特殊性,很可惜目前还没有找到食管癌比较特异的靶点,更没有找到针对靶点相关药物。在此背景下,免疫联合化疗为食管癌的治疗增添了新方案,为食管癌新辅助治疗的探索指明了方向。”徐瑞华说。

  我国食管癌发病形势严峻多数患者确诊时已是中晚期

  俗话说,人是铁饭是钢,一顿不吃饿得慌。这样一句简单易懂的俗语,现如今也成为了我国国人身体健康的一大难题。食管癌是一种在我国高发的消化道肿瘤,数据显示,2020年全国食管癌发病人数约为32.4万人,死亡人数约为30.1万人,发病及死亡人数均占全球的一半以上。

  “我国食管癌的发病人数和死亡人数非常接近,发病形势非常严峻。”徐瑞华指出,虽然食管癌早期可以通过手术进行治疗,预后效果很好,但是人们健康体检意识相对薄弱,很容易忽视早期的轻微症状,大部分人在确诊时已经进展到中晚期,失去了根治性手术切除的机会,总体五年生存率非常低。

  《“健康中国2030”规划纲要》明确提出,到2030年,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,总体癌症5年生存率提高15%。

  徐瑞华表示,面对食管癌居高不下的发病趋势,要实现这一目标第一要战线前移,改变不良的生活习惯,戒烟限酒,减少致癌因素的发生;第二,45岁以上、长期食烫、饮酒抽烟等属于食管癌的重点人群,这些人要重视早筛查、早发现、早处理,将疾病扼杀在早期,才能延长生存期,提高生存质量;第三,胃镜检查是诊断食管癌有效、准确的检查方法。然而相对于每年上亿重点人群需求量,我国整体医疗资源还存在缺口,尤其专业性人才还很匮乏,这需要国家加强投入,建立更加完善的筛查体系。第四,要推动全民筛查,需要医保支付全覆盖,这样才能提高筛查率。第五,治疗理念的改革和创新药物研发。“随着科技的进步,未来通过研发更加有效的药物以及系统的治疗,晚期患者可能会像高血压等其他慢性病一样,在保证生存质量的前提下,获得更长的生存期,我认为这一点对实现健康中国的目标非常关键。”徐瑞华说。

  “免疫+化疗”治疗方案设计充分体现中国临床特点

  据悉,食管癌主要有鳞状细胞癌和腺癌两种组织学类型,在我国90%以上食管癌病理表现为鳞状上皮细胞癌,而晚期食管鳞癌患者单纯化疗中位生存时间不足一年,如何提高患者生存率,延长生存期成为摆在医学界的一大难题。

  徐瑞华教授说,“在其他癌种中的研究表明,PD-1抑制剂联合化疗有可能进一步提高疗效,但在食管鳞癌中尚缺乏相应证据。为此,我们进行了一项大型Ⅲ期临床研究,以期评估PD-1单克隆抗体(卡瑞利珠单抗)联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管鳞癌一线治疗的有效性。”

  研究结果表明,PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌患者,较标准一线化疗,可显著延长患者的无进展生存期和总生存期,中位生存期达15.3个月,有效率达72.1%。

  徐瑞华介绍,本次研究充分考虑了中国临床的特点。首先,中国的患者以食管鳞癌为主,所以在研究设计时,入选的全都是食管鳞癌患者,从研究本身来讲更加专注。其次,在对照组治疗方案的选择上,充分考虑了不同化疗药物的免疫激活效应,选择了与免疫联合协同疗效更好的化疗方案-紫杉醇+顺铂代替常用的5-Fu+顺铂作为对照。“我们精准地选用了中国特色的治疗方案,事实也证明采用紫杉醇能够更好地与免疫治疗实现协同。”再次,该研究使用的是我们国家医药企业自主生产的免疫药物,这个药临床可及,而且价格也相对比较便宜,与过去动辄每月数万元治疗费相比,该药一个疗程2900多元,未来如果新的疗法获得批准进入医保,将进一步降低了患者的经济负担。

  徐瑞华说,“本研究有效率高达72.1%,提示免疫联合化疗有可能取代同期放化疗而成为术前新辅助治疗的新策略,这也给予研究者更大的信心去开展后续的临床研究,进而推动整个食管癌治疗格局的重大改变。”

  培养有影响力的学科带头人促进医学创新落地转化

  近年来,伴随国家创新驱动战略的实施和相关政策的落地,医学创新备受关注。徐瑞华表示,医学创新之路“由0到1”一直是我们国家的短板,如何打开新的领域和天地,破土萌芽,是我们一直关注的焦点,同时实现原始创新也将是未来我们国家医学科技强国的一个关键措施。

  此外,徐瑞华指出,有了创新药物之后落地转化,进行应用创新也尤为重要。“只有找到适合中国人的治疗方法,才能使患者真正获益,这才是我们进行科技创新、国家发展的意义所在。”

  据了解,在应用创新中,临床研究所占比重极高,医生和医疗机构在此方面发挥了极其重要的作用。“临床研究中包含极为丰富的知识和科学内涵,说起来容易,但是做起来非常难,这个难点主要体现在寻找突破口上。一个有效的药物,如果临床研究设计不好,时机不对,或者找的患者群体不合适等都可能造成研究失败。”徐瑞华表示。

  对此,徐瑞华建议,“临床研究需要众多有责任感和专业能力的医院、医生参与进来,同时国家需要培养一批有国际影响力的学科带头人,带领整个团队能够很好地设计研究,这样才能走向国际,达到国际先进水平。”许晴晴

[ 责编:张梦凡 ]

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